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【西安干細胞存儲】臍帶間充質干細胞產業的總體設計與布局

2024-09-19 17:29:15


臍帶間充質干細胞產業的總體設計與布局應由國家或地方政府的發改、科技、醫藥、衛生主管部門聯合實施,應根據國內外的技術發展現狀和趨勢及地區材料來源、市場規模、發展重點和臨床需要等進行統一規劃和設計,對UCMSC產業鏈進行全方位布局,避免重復建設和市場惡性競爭。西安干細胞存儲UCMSC產業可根據發展階段分為上游、中游和下游三大版塊,每個版塊的運作模式、技術要求和重點有所區別,在設計、規劃中可按技術要求和市場化特點突出重點。

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上游主要是指臍帶收集、UCMSC細胞制備、檢測和儲存,由于技術要求相對簡單,可以市場化運作,是目前UCMSC產業化的主要運行模式,一般由商業公司投入建設私人 UCMSC庫,以干細胞庫的形式公司化運作,收集、儲存專供個人或親屬使用的UCSMC,由個人支付技術服務和長期儲存費用。在政府層面,應考慮規劃、布局公益性公共UCMSC庫,由政府或公益基金投入建設,也可由政府和社會共同投入建設資金,建立綜合性UCMSC庫,即公益性UCMSC庫和私人UCMSC庫一體化,由商業公司負責運行管理,公益部分由政府提供資金補足。中游產業主要包括研發 UCMSC制備相關的制劑、材料、設備和UCMC制劑、UCMSC來源的新型功能細胞、UCMSC修飾、臨床前療效與安全性評價、UCMSC產品質量檢測、治療原理及相關技術等研發。西安干細胞存儲這個階段的特點是以實驗研究為主,投資風險大,投入多,產出少,但潛力巨大,它是整個UCMSC產業發展的必須階段和重要內容,一旦形成專利技術和產品并獲得推廣使用權,會產生巨大的社會和經濟效益。中游產業應以政府投入為主,由政府投入進行基礎設施建設、技術人才培養和研發引導資金,以科技平臺建設、科技計劃項目、戰略性新興產業專項、人才培養基金、產業培育基金等形式給予優先扶持,由大專院校、科研機構和有一定研發實力的生物技術公司承擔。鑒于UCMSC的潛在應用價值和市場前景,越來越多的風險投資公司、資金勢力雄厚的上市公司、大型制藥公司及一些對UCSC有興趣的私人公司,也紛紛參與投入中游產業發展。公司投入的主要模式是以公司和研究機構合作建立第三方公司的方式運行,由公司投入建設和研發資金,研究機構投入技術人員開展研發工作,研究成果由雙方共享。公司與研究機構合作研發的模式值得政府關注,在政策和引導資金投入上應給予大力支持,這種模式的特點是資金投入規模大,責、權、利明確,科研人員積極性、主動性高,通常更能形成優勢和合力,運行管理和效率更高,產業化速度更快。UCMSC的下游產業主要是指UCMSC產品的臨床應用和UCMSC制備相關產品的市場推廣應用,這個階段是UCMSC產業發展所追求的目標,以醫院為主體,未來可能還包括在健康保健、醫療旅游、老年養生等方面的應用。國內的干細胞產業發展還在邁向臨床的zui后一公里路程中徘徊,已經有一部分綜合勢力強、有一定基礎的醫院被選入臨床研究機構,開始備案臨床研究項目,但要大規模進入臨床應用還有很多技術和管理方面的工作要做西安干細胞存儲UCMSC技術在臨床推廣應用的先決條件是:①有健全的臨床應用管理機制、技術規范及全程監督管理機構;②有標準化的UCMSC制劑和嚴格的質量控制技術和標準;③有權威的監測、評定、質量認證機構,包括倫理、安全、質量等;④有一定臨床療效與安全性驗證的積累;⑤有規范的臨床示范、從業培訓和資質管理機構。UCMSC下游產業的發展將會推動整個產業鏈的快速發展,爆發出強大的社會和經濟效能。


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