hUCMSC注射液質(zhì)量合格是臨床應(yīng)用安全的基礎(chǔ)，安全性評(píng)價(jià)是臨床應(yīng)用前的一個(gè)必經(jīng)環(huán)節(jié)。只有安全才能考慮能用，只有有效才能考慮可用。 hUCMSC注射液有效性評(píng)價(jià)是臨床應(yīng)用前的一個(gè)重要的評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)。免疫細(xì)胞存儲(chǔ)通過 hUCMSC注射液質(zhì)量檢驗(yàn)，可以確定 hUCMSC具有間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)有的生物學(xué)特性及細(xì)胞活性，及具有干細(xì)胞應(yīng)有的多向分化潛能及間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)有的免疫調(diào)節(jié)作用，這是 hUCMSC注射液治療有效性的基礎(chǔ)。因此，從這個(gè)意義上來說， hUCMSC注射液質(zhì)量檢驗(yàn)也是一定程度上的 hUCMSC有效性評(píng)價(jià)。免疫細(xì)胞存儲(chǔ)比如，研究異體來源 hUCMSC對(duì)正常人外周血總淋巴細(xì)胞增殖和對(duì)不同淋巴細(xì)胞亞群增殖能力的影響或?qū)ο嚓P(guān)細(xì)胞因子分泌的影響，就可以觀察 hUCMSC是否具有體外免疫調(diào)節(jié)功能。值得注意的是臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)免疫功能的調(diào)節(jié)作用具有雙向性，在檢測(cè)時(shí)應(yīng)充分考慮各個(gè)方面的因素，對(duì)結(jié)果應(yīng)作綜合判斷。也可采用 hUCMSC與淋巴細(xì)胞共培養(yǎng)后檢測(cè)淋巴細(xì)胞的免疫調(diào)節(jié)因子分泌功能，其中 UCMSC對(duì)免疫調(diào)節(jié)功能的調(diào)節(jié)作用具有IFN-y依賴性，通過觀察IFNy含量的變化就可以測(cè)定 hUCMSC的體外免疫調(diào)節(jié)功能。當(dāng)然，更重要的 免疫細(xì)胞存儲(chǔ)hUCMSC注射液有效性評(píng)價(jià)還是依靠特定動(dòng)物模型治療試驗(yàn)驗(yàn)證 hUCMSC注射液的療效。