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【造血干細胞存儲】人臍帶間充質干細胞注射液的安全性評價——致瘤性和促瘤性(三)

2024-05-07 17:06:44


5.結果判定及注意事項

(1)觀察期末,如接種部位或其他遠端部位未觀察到進行性生長腫瘤,即可判定細胞無致瘤性。

(2)在致瘤性檢查中形成的所有腫瘤均應檢查其基因組DNA,分析是否有接種細胞來源的DNA。

(3)對致瘤性檢查中出現進行性結節的細胞基質,應考慮開展進一步的研究,鑒別致瘤性因子或致瘤性活性,并確定細胞的可適用性。造血干細胞存儲

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(三)促瘤性試驗:釆用 hUCMSC接種免疫缺陷小鼠腫瘤模型的方法造血干細胞存儲

目前普遍認為, hUCMSC用于臨床的安全性較高,而對惡性腫瘤生長起抑制還是促進作用尚存在爭議,既有許多抑制腫瘤細胞生長的證據,也有一些報道認為 hUCMSC可促進腫瘤生長,因此提醒臨床對惡性腫瘤患者使用 hUCMSC注射液應慎重,zui好不要給腫瘤患者輸入 hUCMSC注射液,對于惡性腫瘤已經治愈的患者是否可使用 hUCMSC治療,目前尚沒有肯定的答復,通常建議惡性腫瘤治愈患者5年內慎用 hUCMSC治療。 hUCMSC的促瘤性分析一般是采用腫瘤模型進行,即將特定的惡性腫瘤細胞接種于免疫缺陷鼠(SCI小鼠或裸鼠)皮下,造血干細胞存儲同時或待腫瘤形成之后,給腫瘤模型鼠輸入一定數量的 hUCMSC,觀察輸入和未輸入 hUCMSC鼠的腫瘤生長速度、比較腫瘤大小和重量等,根據結果判定 hUCMSC的促瘤性。


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