【西安干細胞公司】干細胞庫建設及運營中存在的主要問題（二）

2024-08-27 15:10:17

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2.干細胞庫的運作形式不利于長期發展國外的許多干細胞庫是由政府投資、國家來運作的非盈利研究機構，而且自體庫與公共庫分開經營。在國內，公共庫和自體庫共同經營，除了骨髓庫之外，大多數由社會資金投入建設。由于國家財政投入不足，市場銷售量有限，干細胞庫入不敷出，舉步維艱，主要靠概念股或其他收入彌補。如果國內的干細胞庫只靠現行的政府少量引導性投入或社會捐贈的經費運行，將難以維持長期運轉和可持續發展。西安干細胞公司由于干細胞庫的建設和發展帶有一定的公益性，需要政府增加投入并與企業聯合，且公共干細胞庫應以政府資金投入為主，讓企業參與進來入股經營，從而使干細胞庫能夠正常運行。國內只由企業投入的干細胞庫也存在許多問題，干細胞庫都具有商業性，相關干細胞產品非法使用、商業炒作、夸大療效、高額收費，商業利潤驚人，性價比嚴重失衡。政府對干細胞的保存及產品的價格應制定統一標準，監督部門要加強對企業的監管力度，有效地調控干細胞產品市場，使干細胞庫能夠長遠發展。西安干細胞公司

3.技術和管理體制還有待完善除了造血干細胞之外，其他干細胞庫尚缺乏技術和管理規范，實驗室制備技術體系尚不完善，沒有標準的操作規程和健全的質量管理系統。在管理層面，政府應根據干細胞技術的發展，及時制定與技術發展相適應的管理規范，依規實施規劃、設置、備案和動態監督管理，健全監督管理和服務保障機制。除了監督管理之外，政府還應該在政策扶持資金引導、服務保障方面給予傾斜，管理與服務應有利于促進產業發展，而不是限制發展。西安干細胞公司在技術方面，目前我國只是針對臍帶血造血干細胞頒布了一系列的法規和規范，例如《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》《臍帶血造血干細胞庫技術規范》及《臍帶血造血干細胞庫設置管理規范》等，并沒有涉及非造血干細胞類干細胞庫。不同來源的干細胞在倫理、采集、制備、鑒定、儲存、基本生物特性及功能反面均有一定差異，不能完全遵循《臍帶血造血干細胞庫技術規范》，應該根據不同干細胞的特點建立相應的制備、儲存和質量控制技術規范。只有建立標準化的技術規范，強化管理制度，才能保證干細胞產品的質量和安全。