UCMSC質(zhì)量控制的第一個重點(diǎn)就是排除微生物污染。無論 UCMSC僅用于實(shí)驗(yàn)研究,還是作為生物制劑用于臨床治療,排除微生物污染都是最基本的要求,是 UCMSC產(chǎn)品質(zhì)量控制的第一要素。因?yàn)橐坏?UCMSC被微生物污染,一方面預(yù)示著 UCMSC不能被繼續(xù)培養(yǎng)、只能被迫終止實(shí)驗(yàn),另一方面相當(dāng)于 UCMSC中混入了微生物這些“有害物質(zhì)”,微生物本身及其代謝或分泌的諸多有害產(chǎn)物直接破壞了細(xì)胞純度、活性等細(xì)胞質(zhì)量,如果西安臍帶干細(xì)胞存儲用于動物實(shí)驗(yàn)將直接危害實(shí)驗(yàn)動物的生命,更不用說用于臨床試驗(yàn)了。
換句話說,如果制備的UCMSC活性差點(diǎn),可以算是次品,如果制備的 UCMSC被微生物污染了,只能算是廢品。微生物的種類繁多,千差萬別,有些還具有致病性,對于一種活細(xì)胞樣本來講,目前的技術(shù)手段還難以一次性排除所有微生物,甚至還有未知病原微生物難以判定。檢驗(yàn)和排除 UCMSC的所有病原微生物,首先要從材料來源著手,檢測和選擇不攜帶病原微生物的材料或試劑用于分離培養(yǎng)或凍存細(xì)胞,其次西安臍帶干細(xì)胞存儲是對制備過程中的中間產(chǎn)物和終產(chǎn)品進(jìn)行病原檢測,排除操作過程的污染可能及原材料中未檢測出的病原微生物。
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