原材料的質(zhì)量是決定 UCMSC能否分離成功、影響 UCMSC質(zhì)量能否過(guò)關(guān)的基礎(chǔ)。因此，首先要把好臍帶來(lái)源及采集的質(zhì)量關(guān)。 UCMSC屬于遺傳資源，受國(guó)家遺傳資源保護(hù)相關(guān)法規(guī)或條例的限制，西安臍帶干細(xì)胞存儲(chǔ)不論是用于科學(xué)研究還是治療應(yīng)用，應(yīng)在實(shí)施采集、制備、儲(chǔ)存之前，按照國(guó)家遺傳資源樣本采集儲(chǔ)存和使用管理的要求，向政府相關(guān)管理部門提供完整的技術(shù)資料，經(jīng)審查批準(zhǔn)之后方可實(shí)施。在一般情況下，臍帶采集及應(yīng)用還應(yīng)通過(guò)倫理審查， UCMSC制備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按倫理委員會(huì)的要求提供詳細(xì)的技術(shù)資料，經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審査并批準(zhǔn)后，方可開(kāi)展臍帶采集工作。

如果采集人的臍帶，必須取得捐獻(xiàn)者的知情同意。臍帶采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求要向供者告知注意事項(xiàng)，必須在分娩前得到產(chǎn)婦的同意并簽署知情同意書(shū)。在釆集臍帶前按要求填寫《臍帶供者產(chǎn)婦健康調(diào)查表》，做好母嬰相關(guān)的保密工作，應(yīng)對(duì)臍帶捐獻(xiàn)產(chǎn)婦在產(chǎn)前結(jié)合婦產(chǎn)醫(yī)院常規(guī)檢測(cè)要求，對(duì)產(chǎn)婦進(jìn)行健康檢查，重點(diǎn)排除攜帶病原微生物的可能性，根據(jù)實(shí)際進(jìn)行遺傳分析，盡可能排除有遺傳變異的 UCMSC。為避免攜帶潛伏期病原，應(yīng)在產(chǎn)后3個(gè)月后再次采集產(chǎn)婦的靜脈血6ml左右進(jìn)行復(fù)檢，前后結(jié)果一致方可確認(rèn)。對(duì)于重點(diǎn)檢測(cè)指標(biāo)，臍帶采集機(jī)構(gòu)應(yīng)在自檢的基礎(chǔ)上，應(yīng)同時(shí)送請(qǐng)第三方權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)核檢測(cè)，以保證臍帶來(lái)源的質(zhì)量和安全性。為防止分娩過(guò)程中的臍帶污染，一般應(yīng)采集剖腹產(chǎn)的臍帶，胎兒應(yīng)生長(zhǎng)發(fā)育狀態(tài)良好無(wú)畸形。雖然許多文獻(xiàn)也采用足月順產(chǎn)的新生兒胎臍帶，但發(fā)生臍帶污染的概率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于剖腹產(chǎn)，因?yàn)樘涸诮?jīng)過(guò)軟產(chǎn)道時(shí)容易沾染上軟產(chǎn)道的細(xì)菌、病毒等微生物，所以在選擇臍帶時(shí)盡量選擇剖腹產(chǎn)的。

如果采集自然分娩的新生兒臍帶，應(yīng)采取一些必要的防污染措施，西安臍帶干細(xì)胞存儲(chǔ)將污染的可能性降低到最低程度，分離制備之前采用無(wú)菌生理鹽水充分洗滌、雙抗浸泡等方式作抗菌處理，可以一定程度上降低臍帶污染的風(fēng)險(xiǎn)。制備過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)污染，原則上應(yīng)立即廢棄。

臍帶采集的操作過(guò)程是嚴(yán)防污染發(fā)生的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。采集臍帶用的物料、容器應(yīng)使用無(wú)菌器材，如果制備臨床應(yīng)用細(xì)胞還必須符合臨床安全標(biāo)準(zhǔn)，且在有效使用期內(nèi)。臍帶采集前檢査采集容器是否完整，封口是否嚴(yán)密。采集臍帶時(shí)必須無(wú)菌操作，應(yīng)在胎兒娩出后，立即截取臍帶并將臍帶置于事先分裝有基礎(chǔ)培養(yǎng)基的無(wú)菌塑料采集管內(nèi)，擰緊采集管的螺旋蓋并用封口膜封口，如果臍帶較長(zhǎng)，可剪斷分多個(gè)管放置，蓋好瓶蓋后，在容器外貼上標(biāo)簽，將置于專用運(yùn)輸箱或袋中，盡可能快地將臍帶轉(zhuǎn)運(yùn)到實(shí)驗(yàn)室。臍帶運(yùn)輸箱的溫度一般應(yīng)維持在4~8℃，可在運(yùn)輸箱內(nèi)放置干冰以維持低溫環(huán)境，運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免激烈震蕩。臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制備技術(shù)流程如圖5-1所示。