【免疫細胞存儲】UCMSC產業鏈中的產業化選擇點（二）

2024-10-18 17:13:25

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2. UCMSC配套型企業這類企業主要是指研發、生產、銷售用于UCMSC制備和臨床制劑生產的培養試劑、檢測試劑、改進型細胞設備和提供檢測服務、信息服務、技能培訓等方面的企業，這類企業主要根據市場規模和技術特點創建，規模應適度。

3. UCMSC及相關產品研發型企業主要是指按國家細胞產品及保健、護膚品注冊管理要求，免疫細胞存儲專職從事臨床級UCMSO制劑及UCMSC衍生的一些細胞產品和分泌因子研發企業，包括研發UCMSC誘導分化的功能細胞、基因修飾UCMSC細胞，甚至是UCMSC重編程獲得的功能更強大的細胞等。從UCMSC的研究進展來看，UCMSC可分泌多種功能性細胞因子和產生外泌體，這些附產物可用于生產治療制劑和護膚品等，具有一定開發應用和產業價值。針對上述產品創建研發企業的技術要求高，投資風險大，但一旦獲得成功，回報率很高，國內市場上已經出現了一些以干細胞附產物為主要成分的護膚產品。免疫細胞存儲創建此類企業，一般應與有一定研究基礎和勢力的科研機構或科研人員合作，采取資金和技術聯合成立股份公司的形式運行，從事產品研發的周期較長，主要依靠專利技術和產品上市獲得回報。

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4.質量保障型企業主要是指政府管理部門委托或認定的代表管理部門從事UCMSC細胞及其產品質量檢測、安全性評價和產業鏈中的流程監管的第三方技術評價、驗證企業這類企業的技術標準和設施條件要求較高，需要國家獲得國家新藥評價、質量檢測及監管資質，國內具備從事這些方面工作的機構較少，屬于壟斷型企業，但從長遠發展來看，隨著UCMSC產業的發展和臨床轉化應用，監管、保障、驗證、評價的業務量將大幅度增加，免疫細胞存儲此類企業也將存在一定發展空間。