山西干細胞儲存機構
發布時間：2022-12-01 01:32:33
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根據提供方式和應用對象不同，可以將已有的干細胞庫分為公共庫和自體庫。公共庫所儲存的干細胞是他人捐贈的干細胞，以滿足需要移植但自體干細胞沒有保存患者的需求。自體庫則是儲存自身的干細胞個人付費保存，以備自己及親屬疾病治療時使用。UCMC庫是指專業從事 UCMSC采集、制備、儲存和提供 UCMSC產品及開展相關研究的機構。干細胞庫的建設首先要符合國家、地方政府的發展規劃和相關政策，其次是要遵循有關的技術規范和標準。目前，國家尚未出臺 UCMSC庫建設相關的規劃、管理政策和技術規范，但國家衛生健康委已出臺了《臍血造血干細胞庫管理辦法》并批準建立了北京、上海
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5.妊娠婦女的要求臍帶的采集應取得臍帶所有人的知情同意和授權，并經倫理委員會批準，臍帶來自足月剖宮產健康妊娠婦女。采集前應對供者進行HAV、HBV、HCV、HEV、HIV、TPA、EBV、CMV、ALT、支原體等檢測(表7-1)，只有全部合格方能作為采集對象。作為細胞制備信息中的重要內容之一，需提供干細胞的獲取方式和途徑以及相關的臨床資料，包括供者的一般信息、既往病史、家族史等。既往史和家族史要對遺傳病(單基因和多基因疾病，
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乳牙牙髓干細胞為日后治療機體外傷和病變提供了一個很好的組織工程學種子細胞來源。更重要的是，用個體化的干細胞進行自體移植再生性治療，能大限度降低免疫排斥和疾病交叉感染的風險。由于其具有間充質干細胞的生物學特性，組織來源易得且無創傷，被認為是干細胞組織工程技術中，進行組織再生修復的理想種子細胞。8.綜合性干細胞庫綜合干細胞庫( comprehensive stem cell bank,CSCB)是大規模采集、制備、儲存多種干細胞及進行干細胞研究的場所和平臺。其中儲存包括儲存干細胞相關資料以及在低溫(-196℃)條件下儲存干細胞，也稱之為“生命銀行”。
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廣東、四川浙江、山東、天津等7個臍血造血干細胞庫，一些機構遵循《臍血造血干細胞庫管理辦法》，在造血干細胞庫的基礎上擴展或新建了UCMC庫。一個規范化的 UCMSC庫應由UMSC制備實驗室、質量監測實驗室低溫儲存庫、研發中心和運行管理機構組成，實施工廠化流程管理。 UCMSC庫的廠址選擇、平面布置、潔凈區的潔凈度等級及潔凈室的溫度、濕度、潔凈區與非潔凈區的壓力差等指標，要嚴格按照國家頒布的《醫藥工業潔凈廠房設計規范》的公告進行規劃建設，并按照《藥品生產質量管理規范》(GMP)建造萬級以及局部百級的高潔凈區。
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⑤檢驗合格后置于-196℃環境(液氮)中長期儲存。為減少操作程序，避免造血干細胞損失，一些臍血庫直接將采集獲得的臍血全部凍存，需要使用時再復蘇和分離純化。對于自體應用的臍血可復蘇后不進行干細胞分離純化，直接用于臨床治療，但要考慮凍存添加成分是否符合臨床治療要求。臍帶血富含造血干細胞，是繼骨髓、動員外周血之外的造血干細胞新來源，而且屬于廢棄物的重新利用，具有重要的收儲意義和醫學價值。臍血庫的主要功能是將新生兒的醫療廢棄物臍血、臍帶及胎盤中的干細胞收集儲存起來，為需要造血干細胞移植的患者儲備資源和提供干細胞的配型查詢，